罗米司亭(ROMIPLATEROMIPLOSTIM)治疗血小板减少症有怎样的疗效和安全性？

发布时间：2026-09-21 12:31:17 相关企业：优客网

摘要

2018年12月14日FDA批准罗米司亭用于1岁及以上一线治疗反应不充分的ITP儿童患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2018年12月14日，美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用罗米司亭Nplate(romiplostim)。

批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验。NCT01444417中，罗米司亭组22名患者(52%)和安慰剂组2名患者(10%)获得持久血小板反应；总体血小板反应分别为71%和20%。罗米司亭组血小板计数≥50×10⁹/L平均持续12周，安慰剂组为1周。

NCT00515203中，接受罗米司亭治疗的15名患者连续两周血小板计数≥50×10⁹/L，并增加≥20×10⁹/L(88%)。

儿科最常见不良反应(≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。儿科建议初始剂量为1微克/千克，每周皮下注射一次，按1微克/千克增量调整至血小板计数≥50×10⁹/升。

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