2022年1月11日NMPA批准罗米司亭用于ITP。它是国内首个第二代长效TPO-RA，每周给药一次。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年1月11日，国家药品监督管理局公示罗米司亭获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。它是国内首个第二代长效TPO-RA，此前已在全球69个国家和地区获批。FDA还授予再障和化疗相关血小板减少的孤儿药资格，不等于已获批这些适应证。
原发ITP是获得性自身免疫性出血性疾病。一线为糖皮质激素和免疫球蛋白，失败后进入二线。罗米司亭是DNA重组人TPO模拟肽，每周给药1次，不具内源TPO同源序列。
日本11中心34例ITP的III期研究中，罗米司亭组总体血小板应答率96%，安慰剂组8.3%；中位应答周数11周对0周。3年扩展研究显示中度及以上出血事件下降，耐受性良好。
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