尼拉帕尼2017年获批的复发性卵巢癌维持治疗范围

发布时间：2026-09-28 20:05:44 相关企业：优客网

摘要

2017年3月27日FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。553例患者中，胚系BRCA突变者中位无进展生存期为21个月对5.5个月。

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2017年3月27日，美国FDA 批准尼拉帕尼用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，适用人群为对铂类化疗完全或部分应答的患者。依据是553例患者的随机试验：末次治疗后8周内，按2:1接受每日口服300毫克或安慰剂。

有害或疑似有害胚系BRCA突变者203例，无胚系BRCA突变者350例。胚系BRCA突变队列的中位无进展生存期为21个月对5.5个月。该文称无胚系突变队列也有统计学意义的改善，但没有写出该队列的具体月数。治疗期间低红细胞、低白细胞和低血小板较常见，也可能与骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病有关。文中列出的相关表现包括虚弱、发热、疲乏、体重下降、呼吸急促、血尿或血便、感染以及容易瘀伤或出血。