摘要
玛巴洛沙韦的补充申请在中国台湾获批，用于12岁及以上接触过流感患者的人群作暴露后预防。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
玛巴洛沙韦（baloxavir marboxil，Xofluza）的一份补充新药申请在中国台湾获批，用于接触过流感患者的12岁及以上人群，作流感暴露后预防。资料称它是获批用于暴露后预防的第一款单次剂量流感药。
此前，该药于2019年8月在中国台湾获批，用于12岁及以上儿童和成人治疗甲型和乙型流感病毒急性感染。盐野义发现该药，罗氏与盐野义共同开发；按该文记载，罗氏享有日本及中国台湾以外地区的权利。截至该文记载时，已在30多个国家获批用于治疗甲型和乙型流感。该文列出的已批准用途还包括：12岁及以上健康人群或严重流感并发症高危人群、症状不超过48小时的急性非复杂性流感，以及12岁及以上人群的暴露后预防。
台湾这次暴露后预防批准依据三期BLOCKSTONE研究，结果曾发表于《新英格兰医学杂志》。研究比较单次玛巴洛沙韦与安慰剂，对象是与流感患者同住的家庭成员。接受该药的12岁及以上家庭成员患流感的比例为1.9%，安慰剂组为13.6%。该文记载耐受性良好，未发现新的安全性信号。
同一篇资料写明，该药仍在三期项目中评估，包括一岁以下儿童（NCT03653364）、重症流感住院患者（NCT03684044），以及感染者向健康人传播的可能性（NCT0396912）。这些编号按该文原样记下，不代表已经获批用于这些人群。
