PRIMA中位随访13.8个月,总体中位PFS为13.8个月对8.2个月,HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
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卵巢癌是全球女性死亡率很高的妇科肿瘤,资料称高达85%的晚期患者化疗后会复发。尼拉帕尼作为PARP抑制剂,不论是否存在BRCA突变,均可延长铂类治疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期。发表于《新英格兰医学杂志》的PRIMA为随机、双盲、安慰剂对照3期试验,探索新诊断高复发风险晚期卵巢癌一线铂类治疗后维持的有效性与安全性。
中位随访13.8个月。总体人群中位PFS为13.8个月对8.2个月(HR=0.62);HRD阳性为21.9个月对10.4个月(HR=0.43)。OS中期分析总体人群2年生存率84%对77%;HRD阳性91%对85%;HRD阴性81%对59%。
最常见≥3级不良事件包括贫血31.0%、血小板减少28.7%、中性粒细胞减少12.8%,未发现新的不良事件。资料称维持治疗伴随更高的中性粒细胞减少风险。












