摘要
PRIMA纳入733例患者，尼拉帕尼组中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年9月10日，国家药品监督管理局批准尼拉帕尼补充申请，用于一线含铂化疗完全或部分缓解的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗，不论生物标志物状态。依据为国际III期PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）。
研究纳入733例复发风险较高的新诊断晚期卵巢癌患者，铂类化疗达到部分或完全缓解后分为尼拉帕利组（n=484）和安慰剂组（n=244），另有5例未接受随机分组治疗。总人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月，延长5.6个月，进展或死亡风险降低38%（HR=0.62）；1年无进展生存率分别为53%和35%。
BRCA阳性患者中位无进展生存期22.1个月对10.9个月，风险降低60%（HR=0.40）。HRD阳性患者21.9个月对10.4个月，延长11.5个月，风险降低57%（HR=0.43）。HRD阴性患者8.1个月对5.4个月，风险降低32%（HR=0.68）；该亚组中期总生存分析中，2年总生存率81%对59%，死亡风险降低49%（HR=0.51）。安全性被记为与既往研究相似，未发现新的安全性信号。
