摘要
资料记载尼拉帕尼2017年3月在美国获批、2018年10月22日在香港获批、2019年12月在中国大陆获批。553例患者中，BRCA突变者无进展生存期21.0个月对5.5个月，非突变者为9.3个月对3.9个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼在资料中被记为美国批准的首个不依赖BRCA突变即可用于卵巢癌的PARP抑制剂。它抑制PARP-1和PARP-2，从而促使肿瘤细胞死亡；资料写明这一作用在携带和不携带BRCA缺陷的细胞中都有记录。
时间线按该文记载为：2016年9月12日，美国食品药品监督管理局给予尼拉帕利治疗复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗认定，并走快速审评；2017年3月在美国获批上市；2018年10月22日在中国香港获批；2019年12月在中国大陆获批。文中称它是第三个PARP抑制剂，用于卵巢癌时既包括BRCA突变，也包括未突变的患者。
一项研究招募553例卵巢癌患者。遗传性BRCA突变携带者203例，其中治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变者350例，其中治疗组234例、安慰剂组116例。BRCA突变者的无进展生存期为21.0个月对5.5个月；全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月。资料据此认为突变阳性者的差距更大。
同一篇还提到安全性与剂量调整的III期数据：剂量调整为每天200毫克后，不良反应明显降低，无进展生存期数据未显示调整剂量影响疗效。
