摘要
FDA不良事件报告系统和文献中记录了25例与奥贝胆酸相关的严重肝损伤，时间跨度为2016年至2021年1月18日。代偿期患者出现失代偿的中位时间为4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸相关的严重肝损伤，在这份资料里来自FDA不良事件报告系统和医学文献，共25例，导致肝功能失代偿或肝功能衰竭。病例时间从2016年到2021年1月18日。这些病例都是肝硬化（代偿或失代偿）的原发性胆汁性胆管炎患者，并且在最初的肝脏相关不良事件发生前按推荐剂量服用。
25例中有18例发生在代偿期肝硬化患者，这些患者后来出现导致失代偿的肝损伤。18人里有10人在基线时已有门静脉高压的证据或怀疑，表现包括血小板减少、静脉曲张、低白蛋白和胆红素升高中的一项或多项。其余8例没有提供足够的临床细节。尽管按病情预期这些患者不会迅速进展，但开始用药后几个月内临床状态加速恶化。出现肝脏失代偿（例如新发腹水）的中位时间为4个月，范围从2周到10个月。4名代偿性肝硬化患者需要在1年内进行肝移植。
另外7例发生在失代偿期肝硬化患者中，其中2例死亡。资料指出，虽然用药与肝损伤之间存在时间关系，但在晚期基线肝病患者中，很难把药物影响和疾病进展分开。开始用药后出现新的失代偿事件（例如肝性脑病）的中位时间为2.5个月，范围从10天到8个月。除肝移植外，失代偿的证据还包括新发腹水、静脉曲张出血、肝肾综合征和合成功能恶化。25例中最常见的肝脏相关不良事件是总胆红素恶化。
