摘要
NORA研究265例中，尼拉帕尼中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂为5.4个月，进展或死亡风险比为0.32。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
文中记载，中国卵巢癌约有5.2万例新诊断和2.3万例死亡。铂类化疗可以诱导初始反应，但多数患者仍会复发。延长铂类治疗后的缓解、推迟复发，是这篇资料讨论的背景。
尼拉帕尼（则乐）被写成每日一次的口服PARP抑制剂，用于对一线或二线铂类化疗完全或部分缓解的晚期和复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗。NORA研究在2020年ESMO虚拟会议报告：与安慰剂相比，全人群疾病进展或死亡风险降低68%。
研究评估265名铂敏感复发性卵巢癌患者，按2:1接受则乐或安慰剂直至疾病进展。无进展生存期由盲法独立中心评价。起始剂量为200毫克；基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150×10^3/微升时，起始剂量为300毫克。
全人群无进展生存风险比为0.32（95%CI 0.23–0.45，p＜0.0001）。中位无进展生存期为18.3个月（95%CI 10.9–无法评估）对5.4个月（95%CI 3.7–5.7）。胚系BRCA突变亚组风险比为0.22（95%CI 0.12–0.39，p＜0.0001），非胚系BRCA突变亚组为0.40（95%CI 0.26–0.61，p＜0.0001）。
3级及以上中性粒细胞减少、贫血和血小板减少，尼拉帕利组分别为20.3%、14.7%和11.3%，安慰剂组分别为8.0%、2.3%和1.1%。2020年9月，国家药品监督管理局批准补充申请，用于一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。
