挪威106例非胚系BRCA突变铂敏感复发卵巢癌中,尼拉帕尼中位用药7.6个月,中位至首次后续治疗时间为11.7个月。
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文中写到,无论是否存在体系或胚系BRCA突变,PARP抑制剂维持治疗已成为铂敏感复发卵巢癌的常用做法。新药上市后,仍需要真实世界数据看III期试验中的获益能否在临床中再现。ASCO年会公布的挪威回顾性多中心队列,评估尼拉帕尼用于非胚系BRCA突变铂敏感复发卵巢癌的疗效和安全性。
疗效和安全性取自电子病历。主要终点是从开始用药到第一次后续治疗的时间。共106例,中位年龄64岁,范围38至81岁。中位随访15.3个月(95%CI 12.1–18.5)时,67%出现进展,60%已开始新治疗,24%死亡,另有24%仍在用药。中位用药时间7.6个月,范围0.4至27.3个月。中位至首次后续治疗时间为11.7个月(95%CI 9.2–14.2)。
维持开始前CA125升高者,无进展生存期为6.5个月(95%CI 5.7–7.3);CA125完全缓解者为12个月(95%CI 6.2–17.9),p<0.001。3至4级血液学事件占25%,非血液学事件占17%。3/4级贫血、血小板减少和中性粒细胞减少分别为15%、11%和8%。
不良事件使38%的患者中断剂量、44%减量。按基线体重和血小板计数个体化给药后,减量更少(p<0.001),剂量中断也更少(p=0.042)。文中认为末次化疗后CA125恢复正常者无进展生存期更长,这一观察仍需要更大样本确认。









