文中引用的单臂2期试验中,47名患者中有13名获得总体疗效,中位无进展生存期为5.5个月。
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2017年,TESARO的PARP抑制剂尼拉帕尼(商品名则乐)获得美国FDA批准,用于先前接受铂类化疗并出现完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。文中把它写成无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可使用的PARP抑制剂。
卵巢癌被列为女性因癌症死亡的第五常见原因。美国每年约有2.2万名妇女被诊断,欧洲约为6.5万。二线治疗中铂类化疗应答率虽高,仍有85%的患者会在两年内复发。
文中引用一项开放标签、单臂2期试验QUADRA,评估复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者每日一次口服300毫克尼拉帕利,直到病情进展。
疗效分析写明,47名患者中有13名获得总体疗效,中位无进展生存期为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。携带BRCA基因突变者的总缓解率为29%;不携带BRCA突变但具备同源重组缺陷者为15%;两者都不具备者为3%。









