摘要
2017年3月27日FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗应答后的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗。NOVA研究显示不同BRCA和HRD状态人群均有获益。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）是PARP-1和PARP-2抑制剂。2017年3月27日，美国FDA批准其上市，商品名Zejula，用于对铂类化疗完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
III期NOVA研究在不限定BRCA突变状态的前提下，按BRCA及HRD状态设置三个队列：胚系BRCA突变人群、HRD阳性的非胚系BRCA人群，以及包含HRD阳性者在内的非胚系BRCA总人群。结果显示这三组都能从尼拉帕利治疗中获益，资料将其记为1类证据。探索性分析还表明，HRD阴性患者同样能从维持治疗中获益。
从风险比可以看出，获益幅度依次为胚系BRCA突变人群、HRD阳性的非胚系BRCA人群、非胚系BRCA总人群、HRD阴性人群。这一篇原文没有写出各组的具体月数。凭借NOVA研究，尼拉帕利成为首个获美国FDA批准、用于全部铂敏感复发卵巢癌维持治疗且无需考虑BRCA突变状态的PARP抑制剂。
