摘要
TOPACIO/KEYNOTE-162中位随访12.4个月。卵巢癌汇总客观缓解率18%、疾病控制率65%。三阴性乳腺癌疗效人群客观缓解率21%；BRCA突变者中位无进展生存期8.3个月，野生型2.1个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料写明奥拉帕尼已获批乳腺癌适应症，尼拉帕尼当时尚未获得这一适应症。文中用来说明研究进度的是TOPACIO/KEYNOTE-162，评估尼拉帕尼联合帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌的有效性和安全性。研究纳入不论BRCA状态的晚期三阴性乳腺癌或复发性卵巢癌患者，中位随访12.4个月。推荐II期剂量为尼拉帕尼200毫克每日一次，加帕博利珠单抗200毫克、第1天、每21天一次。
I期纳入14名患者，其中卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名。II期纳入53名卵巢癌患者，汇总后卵巢癌为62名。卵巢癌汇总数据为：客观缓解率18%，疾病控制率65%，确认完全缓解5%，确认部分缓解13%，疾病稳定47%，疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗治疗以及肿瘤BRCA或HRD状态各亚组的客观缓解率一致。中位缓解持续时间未达到。
三阴性乳腺癌纳入55名患者，不限BRCA突变或PD-L1状态，用法同上。疗效分析人群47名：客观缓解率21%，疾病控制率49%，中位缓解持续时间未达到。15名BRCA突变患者的客观缓解率47%、疾病控制率80%、中位无进展生存期8.3个月；27名BRCA野生型患者分别为11%、33%和2.1个月。3级以上治疗相关不良事件中，贫血18%、血小板减少15%、乏力7%。免疫相关不良事件发生率15%，其中3级以上4%。没有新的安全信号。这些数字只属于该研究的分层结果，不与其他试验的月份合并。
