一项纳入733例新诊断晚期卵巢癌患者的研究中,同源重组缺陷人群中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月,总体人群为13.8个月对8.2个月。
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尼拉帕尼(尼拉帕利)是高选择性PARP抑制剂,通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进凋亡发挥作用。既往研究已表明,铂类化疗后的复发型卵巢癌患者后续使用尼拉帕利,与无进展生存期延长相关。这一篇接着记载的是另一项纳入新诊断患者的研究。
该项研究共招募733例新诊断的晚期卵巢癌患者,包括III期和IV期浆液性或子宫内膜样肿瘤。入组前已接受6至9个周期一线铂类化疗,并达到完全或部分反应,按2:1随机,试验组487例、对照组246例,在对铂类化疗产生应答后每日一次接受尼拉帕利或安慰剂。主要终点是同源重组缺陷肿瘤患者和总体人群的无进展生存期,并对总生存期做了预设的期中分析。
28个月后,733例中50.9%患有同源重组缺陷肿瘤。这一类别中,尼拉帕利组中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组为10.4个月,疾病进展或死亡的风险比为0.43。总体人群中,两组无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月。24个月时的期中分析中,总生存率分别为84%和77%。










