NOVA试验纳入553例。胚系BRCA突变阳性患者中位无进展生存期为21个月对5.5个月,突变阴性为9.3个月对3.9个月,突变阴性但HRD阳性为12.9个月对3.8个月。
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尼拉帕尼是首个获批后无论BRCA是否突变都可用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。ENGOT-OV16/NOVA是国际、双盲、安慰剂对照的III期试验,共纳553例,按BRCA1/2突变及同源重组缺陷状态评价无进展生存期,队列包括胚系BRCA突变阳性、胚系BRCA突变阴性,以及胚系BRCA突变阴性但HRD阳性。
化疗缓解后按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。胚系BRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低55%,中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月。胚系BRCA突变阳性患者中,疾病进展风险降低73%,中位无进展生存期为21个月对5.5个月。胚系BRCA突变阴性但HRD阳性的患者中,疾病进展风险降低70%,中位无进展生存期为12.9个月对3.8个月。
该研究验证的是尼拉帕尼用于复发性卵巢癌维持治疗的疗效。这一篇把上述三组数字分开记载,没有与其他试验的月数写在同一句里。










