2017年3月,FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。资料称其获批时不要求检测BRCA突变或其他生物标志物。
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2017年3月,FDA批准尼拉帕尼(则乐)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。适用对象是先前接受过铂类化疗,并出现完全或部分响应的患者。
资料把这款药的特点写成:它是当时FDA批准的首个不要求检测BRCA突变或其他生物标志物、即可改善复发性卵巢癌无进展生存的PARP抑制剂。也就是说,批准范围不以某一种特定基因突变为前提。文中还称,则乐成为获批用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
机制上,尼拉帕利阻断参与修复受损DNA的酶,使癌细胞内的DNA更难修复,从而促使癌细胞死亡,并可能减慢肿瘤生长。资料同时解释,不少遗传性卵巢癌与负责DNA损伤修复的BRCA突变有关;再抑制同样参与DNA修复的PARP,会形成双重修复障碍。这篇资料没有给出具体的无进展生存月数。










