这项随访超过12个月的II期分析中,无突变、1处突变和至少2处突变的主要细胞遗传学缓解分别为49%、64%和62%。T315I突变患者为74%。99例中断治疗后,56例检测到突变。
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这项II期分析考察每天45毫克普纳替尼在不同基线突变下的主要细胞遗传学缓解,并记录中断治疗后的突变变化。随访超过12个月。入组有203例经过深度化疗、对达沙替尼或尼洛替尼耐药的慢性期慢性粒细胞白血病患者,其中93%用过至少2种酪氨酸激酶抑制剂,60%用过至少3种;另有64例经证实带有T315I突变。
用药前,51%的患者没有检测到基因突变,39%有1处突变,10%有至少2处突变,合计26种突变。该分析列出的主要细胞遗传学缓解为:总体56%,无突变49%,1处突变64%,至少2处突变62%;T315I以外的突变为57%,T315I为74%,所有突变合计57%。文中记录,15种治疗前突变里至少各有1名患者出现缓解,点名的突变包括T315I、E255V、F359V和Y253H。
99例患者中断用药后,56例检测到基因突变:5例原有突变消失,46例没有出现新突变,5例出现新突变。11例患者失去主要细胞遗传学缓解,这11例里没有T315I突变患者。另有6例中断治疗的患者中,4例做了停药后的突变评估,原来的突变都没有变化。该分析写道,截至当时,还没有发现哪一种基因突变使慢性期患者对普纳替尼耐药。














