288例一线对照中,阿昔替尼与索拉非尼的中位无进展生存期为10.1个月和6.5个月,差异无统计学意义。阿昔替尼组3级或4级高血压为14%,189例中64例出现严重不良反应。
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既往研究提示,阿昔替尼(英利达)用于转移性肾癌二线治疗时,中位无进展生存期长于索拉非尼;该文件没有写出这一二线对照的具体月数。Thomas E. Hutson报告的随机、开放标签3期试验,纳入既往未治疗、可评估的透明细胞转移性肾细胞癌,按2比1接受阿昔替尼或索拉非尼。阿昔替尼为5毫克、每日两次,索拉非尼为400毫克、每日两次。
共纳入288例,其中171例(59%)死亡或出现疾病进展。无论接受哪一种药物,中位无进展生存期都没有统计学差异,分别为10.1个月和6.5个月。
阿昔替尼组最常见的3级或4级不良反应为高血压14%、腹泻9%、衰弱8%、体重减低8%和掌跖红肿疼痛7%。索拉非尼组最常见的3级或4级不良反应为掌跖红肿疼痛16%、腹泻5%和无力5%。接受阿昔替尼的189例中有64例出现严重不良反应,接受索拉非尼的患者中有24例出现严重不良反应。该试验没有显示初治转移性肾细胞癌中阿昔替尼的无进展生存期长于索拉非尼。













