II期研究纳入62例索拉非尼难治的转移性肾细胞癌患者,阿昔替尼客观缓解率为22.6%,中位无进展生存期7.4个月,中位总生存期13.6个月。
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一项多中心、开放标签的II期研究,观察先前治疗无效的转移性肾细胞癌患者使用阿昔替尼的情况。阿昔替尼是口服、选择性的血管内皮生长因子受体1、2和3抑制剂。起始剂量为每次5毫克、每日两次。主要终点是按RECIST评估的客观缓解率。
入组62例,全部接受过索拉非尼,74.2%接受过两种或两种以上全身治疗。62例可评价患者的客观缓解率为22.6%,中位缓解持续时间为17.5个月。中位无进展生存期为7.4个月(95%置信区间6.7至11.0个月),中位总生存期为13.6个月(95%置信区间8.4至18.8个月)。剂量调整方面,53.2%的患者调至每次高于5毫克、每日两次,35.5%调至每次低于5毫克、每日两次。
全因3至4级不良事件包括手足综合征16.1%、疲劳16.1%、高血压16.1%、呼吸困难14.5%、腹泻14.5%、脱水8.1%和低血压6.5%。该研究把这一结果写成:对既往血管内皮生长因子靶向治疗(包括索拉非尼)无效者仍可见抗肿瘤活性。这不是新的获批用途。













