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阿昔替尼治疗吉西他滨难治胆道癌19例的中位无进展生存2.8个月

发布时间:2026-10-04 21:34:08 相关企业:优客网
摘要

吉西他滨难治胆道癌的II期试验中,可评估19例的中位无进展生存期为2.8个月。16例患者用药后血管内皮生长因子A升高,可溶性血管内皮生长因子受体1、2、3降低。胆道癌不是获批用途。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

吉西他滨难治性胆道癌的二线治疗没有明确选择。Pemigatinib获批用于胆管癌二线治疗后,分子靶向药在胆道肿瘤中的研究增多。阿昔替尼是血管内皮生长因子受体VEGFR-1、2、3的选择性抑制剂,此前已获批用于肾癌二线治疗。一项开放标签、多中心、单臂的II期试验纳入32例对以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的胆道癌,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌,组织学为腺癌。阿昔替尼口服,起始剂量每次5毫克、每日两次。主要终点为无进展生存期。胆道癌不是该试验所写的获批用途。

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可评估的19例中,中位无进展生存期为2.8个月(95%置信区间2.1至4.1个月),中位总生存期为5.8个月(95%置信区间3.3至9.7个月),客观缓解率为5.3%(95%置信区间0.1%至5.3%),疾病控制率为79%。这些是该单药试验中的数字,不是肾癌获批数据。

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7例(37%)至少减量一次,其中3例因高血压,1例因高血压和蛋白尿,1例因口腔黏膜炎、不适和掌跖红肿感觉综合征。最常见的治疗相关3至4级不良事件是高血压(42%)。没有治疗相关死亡。16例患者在基线和治疗后1个月做了血浆生物标志物检测:用药后血管内皮生长因子A升高,可溶性血管内皮生长因子受体1、2、3降低。基线时,高可溶性血管内皮生长因子受体2与较长的无进展生存期相关,高可溶性血管内皮生长因子受体3与较长的总生存期相关。高可溶性血管内皮生长因子受体3和低血管内皮生长因子D对应更长的无进展生存期,高可溶性血管内皮生长因子受体2和低血管内皮生长因子D对应更长的总生存期。

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