OPTIC于2015年8月至2019年5月随机分配。45毫克组达到预设统计终点,P值小于0.017。该组基线没有T315I突变者,12个月BCR-ABL1IS不超过1%的比例为48.5%。
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II期OPTIC试验在2015年8月至2019年5月完成随机分配。患者接受普纳替尼每日一次,起始剂量为45毫克、30毫克或15毫克。45毫克组和30毫克组在BCR-ABL1IS降到不超过1%后,剂量减至每日15毫克。主要终点是12个月时达到这一分子学水平。45毫克组达到预设统计终点,P值小于0.017。
45毫克起始的患者中,基线没有T315I突变者在12个月达到BCR-ABL1IS不超过1%的比例为48.5%。











