摘要
QUADRA单臂II期研究入组463人，口服尼拉帕尼300毫克每日一次。首要终点人群中13/47达到客观缓解，比例28%。3级以上贫血24%、血小板减少21%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料称卵巢癌后线治疗选择有限，客观缓解率通常不足10%。QUADRA研究探索尼拉帕尼四线治疗卵巢癌，结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》4月1日。文中结论是：在反复经治患者中具有活性，尤其是同源重组缺陷阳性且铂类敏感者，既包括BRCA突变，也包括一部分BRCA野生型，并且没有新的安全性事件。这是研究记载，不延伸成其他瘤种的获批适应症。
QUADRA是单臂II期研究，评估尼拉帕尼单药治疗后线、至少三线治疗失败的高级别浆液性（2级或3级）卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。用法为口服300毫克、每日一次。首要终点是下列人群的客观缓解比例：HRD阳性（无论有无BRCA突变）、对上一次铂类治疗敏感、此前接受过三线或四线抗肿瘤治疗。
共入组463名患者，平均接受过四线治疗，中位随访12.2个月，47人中有13人达到客观缓解，比例为28%。3级以上治疗相关不良事件中，贫血24%、血小板减少21%。治疗相关严重不良事件中，小肠梗阻7%、血小板减少7%、呕吐6%。1例胃出血死亡被认为与治疗相关。
