MAGNITUDE试验中，BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，尼拉帕尼联合阿比特龙的中位影像学无进展生存期为16.6个月对10.9个月。原文将其记为研究结果。
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III期MAGNITUDE试验（NCT03748641）在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告：对转移性去势抵抗性前列腺癌且存在同源重组修复（HRR）基因改变的患者，尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙和泼尼松，与安慰剂联合阿比特龙相比，改善了影像学无进展生存期。这是研究中的结果，原文没有把它写成已获批适应症。
中位随访18.6个月。BRCA1/2突变患者中，盲态独立审查的中位影像学无进展生存期为16.6个月对10.9个月（HR 0.53，95%CI 0.36–0.79，P=0.0014），进展或死亡风险降低47%；研究者评估为19.3个月对12.4个月（HR 0.50，95%CI 0.33–0.75，P=0.0006）。全部HRR基因改变患者中，相应数字为16.5个月对13.7个月（HR 0.73，95%CI 0.56–0.96，P=0.0217），风险降低27%；研究者评估为19.0个月对13.9个月（HR 0.64，95%CI 0.49–0.86，P=0.0022）。
资料写到，多达30%的转移性去势抵抗性前列腺癌患者会发生HRR相关基因改变。患者筛选基因为ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、HDAC2和PALB2。入组前接受阿比特龙和泼尼松不超过4个月，ECOG为0或1，简明疼痛量表最严重疼痛评分不超过3。两组按1:1随机，每日一次接受200毫克尼拉帕尼加阿比特龙，或安慰剂加阿比特龙。生物标志物阴性队列的预设无效分析纳入233例，复合终点HR为1.09（95%CI 0.75–1.59），且3/4级毒性增加，该队列停止入组。随后共423例HRR基因改变患者被随机分配，尼拉帕尼组212例，安慰剂组211例。
中位年龄69岁（43至100岁）。尼拉帕尼组与安慰剂组中，曾接受阿比特龙/泼尼松者分别为23.6%（50例）和22.7%（48例），内脏转移分别为24.1%（51例）和18.5%（39例），BRCA1/2突变分别为46.3%（98例）和43.6%（92例）。在全部HRR改变患者中，开始细胞毒性化疗时间的HR为0.59（95%CI 0.39–0.89，P=0.0108），症状进展时间的HR为0.69（95%CI 0.47–0.99，P=0.0444），PSA进展时间的HR为0.57（95%CI 0.43–0.76，P=0.0001）。客观缓解率为60%（55/92）对28%（23/82），相对风险2.13（P<0.001）。
BRCA1/2突变亚组中，开始细胞毒性化疗时间的HR为0.58（95%CI 0.33–1.01，P=0.0495），症状进展时间的HR为0.68（95%CI 0.42–1.11，P=0.1224），PSA进展时间的HR为0.46（95%CI 0.30–0.69，P=0.0002），客观缓解率为52%（29/56）对31%（15/48），相对风险1.66（P=0.035）。总生存第一次期中分析尚不成熟（HR 0.94，95%CI 0.65–1.36，P=0.733）；校正基线特征后的多变量HR为0.767（95%CI 0.525–1.119，P=0.1682）。
全级别治疗中出现的不良反应发生率为99.1%（210例）对94.3%（199例）。尼拉帕尼组最常见的是贫血46.2%（98例）、高血压31.6%（67例）和便秘30.7%（65例）。3/4级不良反应为67%（142例）对46.4%（98例），其中贫血29.7%（63例）、高血压15.6%（33例），血小板减少和中性粒细胞减少各6.6%（14例）。剂量减少发生在19.8%（42例），中位相对剂量强度为99%，减量最常见原因是贫血（13.2%）和血小板减少（2.8%）。因不良反应停药分别为10.8%（23例）和4.7%（10例），因不良反应死亡分别为11例（5.2%）和7例（3.3%）。两组整体生活质量没有临床上的显著差异。
