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Study 108与Study 110第48周丙酚替诺福韦的病毒学应答

发布时间:2026-10-06 00:37:24 相关企业:优客网
摘要

Study 108中丙酚替诺福韦285例、替诺福韦酯140例,第48周病毒DNA低于29 IU/mL的比例为94%对93%。Study 110中为581例对292例,比例为64%对67%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

两项随机、双盲、以替诺福韦酯为对照的研究,用第48周病毒DNA低于29 IU/mL的比例作为疗效终点,评估丙酚替诺福韦(韦立得)治疗成人慢性乙型肝炎合并代偿性肝病。研究期间不再合并其他核苷类、核苷酸或干扰素。Study 108纳入425例e抗原阴性、初治或经治患者:丙酚替诺福韦25毫克、每日一次285例,替诺福韦酯300毫克、每日一次140例,连续48周。入选者为代偿性肝病,没有腹水、肝性脑病或静脉曲张出血,国际标准化比值低于1.5倍正常上限,总胆红素低于2.5倍正常上限,白蛋白高于3.0 g/dL。平均年龄46岁,61%为男性,72%为亚洲人,25%为白人。基因型B、C、D分别占24%、38%和31%。21%有既往口服抗病毒治疗史,其中恩替卡韦41例、拉米夫定42例、替诺福韦酯21例、其他18例。基线平均病毒DNA为5.8 log10 IU/mL,平均谷丙转氨酶94 U/L,9%有肝硬化病史。达到主要终点的比例为94%对93%;病毒DNA仍不低于29 IU/mL的为2%对3%;第48周没有病毒学数据的为4%对4%。

丙酚替诺福韦

Study 108按基线病毒量分层:低于7 log10 IU/mL者为96%(221/230)对92%(47/55),不低于7 log10 IU/mL者为85%(47/55)对96%(23/24)。初治为94%(212/225)对93%(102/110),经治为93%(56/60)对93%(28/30)。

Study 110纳入873例e抗原阳性、初治或经治的代偿性肝病患者:丙酚替诺福韦581例,替诺福韦酯292例,剂量和用法相同。平均年龄38岁,64%为男性,82%为亚洲人,17%为白人。基因型B、C、D分别占17%、52%和23%。26%有既往口服抗病毒治疗史,其中阿德福韦42例、恩替卡韦117例、拉米夫定84例、替比夫定25例、替诺福韦酯70例、其他17例。基线平均病毒DNA为7.6 log10 IU/mL,平均谷丙转氨酶120 U/L,7%有肝硬化病史。达到主要终点的比例为64%对67%;病毒DNA仍不低于29 IU/mL的为31%对30%;没有病毒学数据的为5%对3%。基线病毒DNA低于8 log10 IU/mL者为82%(254/309)对82%(123/150),不低于8 log10 IU/mL者为43%(117/272)对51%(72/142)。初治为68%(302/444)对70%(156/223),经治为50%(69/137)对57%(39/69)。

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