摘要
Viale-A III期研究显示，阿扎胞苷联合维奈克拉治疗不适合强化疗的初治AML，中位总生存14.7个月，复合完全缓解率66%，显著优于阿扎胞苷单药。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
Viale-A研究是一项3期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，旨在评估阿扎胞苷+维奈克拉联合治疗方案与阿扎胞苷+安慰剂对照方案相比，在不适合强化诱导治疗的初治AML患者中的疗效和安全性。研究入组了由于并存疾病和/或年龄≥75岁不适合标准诱导治疗的初治AML患者，以2：1的比例随机分配。主要终点为总生存期（OS）。
共有431名患者（中位年龄76岁）随机分至阿扎胞苷+维奈克拉组（n=286）或阿扎胞苷+安慰剂组（n=145）。中位随访20.5个月时，联合组中位OS为14.7个月，对照组为9.6个月（HR:0.66，p<0.001）。CR+CRi率分别为66％、28％（p<0.001），首次达到CR或CRi的中位时间分别为1.3个月、2.8个月。
≥3级不良事件包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、贫血和白细胞减少症。30天死亡率分别为7％和6％。在不适合强化化疗的初治老年AML患者中，相较于仅接受阿扎胞苷治疗的患者，接受阿扎胞苷+维奈克拉治疗的患者总生存期更长，缓解率更高，并具有可控的安全性。
