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2018年至2020年七所中心的丙酚替诺福韦母婴队列

发布时间:2026-10-05 23:32:07 相关企业:优客网
摘要

2018年12月4日至2020年5月18日,七所中心纳入20岁以上、e抗原阳性、病毒DNA高于20万IU/mL的孕妇。分娩时85.9%(61/71)低于这一病毒量,16名母亲孕期有漏服。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

全球约有 2.57 亿人慢性感染乙型肝炎病毒。长期抗病毒治疗可以减少肝硬化和肝癌及其并发症,仍不能完全清除病毒。指南把丙酚替诺福韦(韦立得)列为慢性乙型肝炎的一线药物,但写到它对孕妇的有效性和安全性尚未确定,并未对这一人群作出推荐。

丙酚替诺福韦

一项回顾性、多中心、单臂队列,在 2018 年12 月4 日至 2020 年5 月18 日,从全国七所大学医学中心纳入孕妇:年龄20 岁以上、乙型肝炎 e 抗原阳性、乙肝病毒 DNA 高于 20×10^4 IU/mL。孕期口服丙酚替诺福韦 25 mg,每日一次,平均持续 12.8(±4.0)周,用以防止母婴传播,产后随访 24 至 28 周。主要指标是母婴传播率和婴儿先天缺陷率;次要指标包括母亲病毒抑制、丙氨酸氨基转移酶复常、不良事件和并发症,以及婴儿的身体发育和安全性。该队列把 24 至 28 周龄表面抗原阳性或病毒 DNA 阳性的婴儿定为慢性感染。丙氨酸氨基转移酶异常定为:治疗期间或停药后高于基线 5 倍,或高于正常上限 10 倍。

除 16 名母亲在孕期有过漏服外,其余在孕期持续用药。除两对双胞胎外其余为单胎,婴儿共 73 名。治疗期间没有母亲因不良事件停药,不良事件均为 I 至 II 级,队列中未观察到母亲严重不良事件。分娩时,85.9%(61/71)的孕妇乙肝病毒 DNA 低于 20×10^4 IU/mL。该队列报告,再联合婴儿出生后的标准免疫预防,预防母婴传播的成功率为 100%。短期结果里仍需监测母亲肾功能。这些数字只来自这一队列。

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