144周分析纳入1298例,其中108研究425例e抗原阴性、110研究873例e抗原阳性。丙酚替诺福韦组e抗原阴性者和阳性者的病毒学应答率分别为87%和74%,表面抗原消失分别为1例(0.4%)和8例(1.4%)。
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我国有9000多万慢性乙型肝炎病毒感染者。抗病毒药物分为干扰素类和核苷类,常用口服药包括恩替卡韦、替诺福韦酯和丙酚替诺福韦(韦立得,Vemlidy,TAF,原文亦称替诺福韦艾拉酚胺)。丙酚替诺福韦属于核苷类逆转录酶抑制剂,用于降低体内乙肝病毒含量、改善肝功能。
与替诺福韦酯对照的144周分析纳入1298例慢性乙型肝炎患者,其中110研究有873例e抗原阳性,108研究有425例e抗原阴性。患者按2:1随机接受丙酚替诺福韦25 mg每日一次,或替诺福韦酯300 mg每日一次。治疗96周后,50%的入组患者继续双盲治疗1年,其余进入开放标签并继续使用丙酚替诺福韦。48周和96周已公开数据显示,抗病毒活性不劣于替诺福韦酯,肾脏和骨骼安全性特征更明显。
治疗144周时,两组都维持相近的病毒学控制,标准为乙肝病毒DNA低于29 IU/ml。e抗原阴性患者中,丙酚替诺福韦组和替诺福韦酯组的病毒学应答率分别为87%和85%(P=0.71)。e抗原阳性患者中分别为74%和71%。按男性不超过35 U/L、女性不超过25 U/L的标准,丙酚替诺福韦组血清转氨酶复常率在e抗原阴性和阳性患者中分别为71%和64%;替诺福韦酯组分别为59%(P=0.052)和53%(P=0.01)。
接受丙酚替诺福韦的患者中,1例(0.4%)e抗原阴性者和8例(1.4%)e抗原阳性者表面抗原消失。接受替诺福韦酯的患者中,3例(1.7%)e抗原阳性者表面抗原消失。










