该研究记载中位年龄46岁。首次缓解期接受移植的18例3年总生存为66%,未移植的57例为90%。因不良事件减量的比例为37%。
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该文记载的是研究中的联合方案,没有写成已经获批的用途。新诊断、既往化疗或酪氨酸激酶抑制剂不超过2个疗程的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病,每21天接受Hyper-CVAD与大剂量甲氨蝶呤、阿糖胞苷交替,共8个周期。普纳替尼在第1周期前14天及其余周期每天45毫克;CD20表达不低于20%者,前4个周期加利妥昔单抗,并做12次预防性鞘内化疗。完全缓解后,每天一次普纳替尼联合每月一次长春新碱和泼尼松,维持2年,再改为普纳替尼单药。文中写,由于长期高剂量带来的血管毒性,在入组满37例之后把方案改成第2周期减至每天30毫克,获得完全分子学缓解后再减至每天15毫克。中位年龄46岁(21至80岁),20例(23%)至少60岁,39例(45%)基线至少有一项心血管危险因素。
3个月时完全分子学缓解率为74%。6个月界标分析里,首次缓解期接受造血干细胞移植的18例(21%),3年总生存为66%;未移植的57例为90%,P值为0.07。11例(13%)在中位缓解20个月后复发(5至64个月):6例复发时使用其他酪氨酸激酶抑制剂,2例未使用,3例仍使用普纳替尼;这3例中有2例检出E255K突变,1例未检出突变。总体上37%的患者因不良事件需要减量,原因包括皮疹7例、肝功能异常5例、胰腺炎3例、深静脉血栓2例和血小板减少2例。9例(10%)在完全缓解期间死亡。方案修改前有2例与普纳替尼相关的心肌梗死死亡;改用降低剂量后,文中未再记录普纳替尼相关死亡。














