SPAZO-2收录西班牙50家中心530例一线帕唑帕尼后的转移性肾癌,阿昔替尼与依维莫司的缓解和生存未见显著差异,高血压为32.6%对3.6%。
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一线帕唑帕尼之后的二线选择缺少明确的指导性数据。SPAZO-2(NCT03091465)是一项回顾性真实世界研究,分析一线帕唑帕尼及后续治疗对转移性肾癌的效果。研究者从西班牙50家中心,收集了2011年4月至2016年2月接受一线帕唑帕尼、且未参加临床试验的530例患者数据,数据经过伦理委员会审批并受外部合同研究组织监控。其中把阿昔替尼与依维莫司作为二线用药作了对照。
中位随访28个月(二线)后,127例(67.2%)出现进展,167例(88.4%)停止二线治疗,141例(74.6%)死亡。无论整体人群还是IMDC危险分层亚组,阿昔替尼与依维莫司在客观缓解率、无进展生存和总生存上均无统计学显著差异。多因素Cox回归在调整预后因素后,两组无进展生存和总生存仍未见差异。
毒副反应按阿昔替尼对依维莫司:高血压32.6%对3.6%,甲状腺功能减退16%对6%;依维莫司一侧贫血55%、口腔黏膜炎39%,阿昔替尼一侧分别为21.4%和12.3%。剂量调整比例为55.4%对30.7%,P值小于0.05。真实世界中,两药作为一线帕唑帕尼之后的二线用药均可见到治疗活动,转归差异未达到统计学意义。












