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阿昔替尼法国真实世界106例的客观缓解率32%与中位总生存16.4个月

发布时间:2026-10-04 21:49:36 相关企业:优客网
摘要

法国真实世界106例中,阿昔替尼二线及以上治疗转移性肾细胞癌的客观缓解率为32%,中位总生存期为16.4个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

法国古斯塔夫·鲁西癌症中心在2012年11月至2015年10月前瞻性收集接受阿昔替尼二线或后线治疗的转移性肾细胞癌资料。患者需在至少一种血管内皮生长因子抑制剂治疗后进展、治疗超过一个周期,且不是临床试验受试者。共106例,中位随访20.0个月(0.9至40.2个月)。二线占40%,三线占39%,四线及以上占22%,既往治疗线数为1至6个。男性占74%,转移性疾病占55%;国际转移性肾细胞癌数据库协会评分的低危、中危、高危分别占13%、54%和12%;透明细胞癌占90%。既往肾切除占86%,转移灶切除占57%,最常用的一线药物舒尼替尼占73%。起始剂量为5毫克、每日两次,可每2周滴定:先至7毫克每日两次,在没有高血压或其他2级毒性时可至10毫克每日两次。中位治疗时间7.3个月(95%置信区间5.6至9.0个月)。40例(38%)滴定至7毫克每日两次,20例(19%)滴定至10毫克每日两次;滴定的40例中有6例(15%)后来减量。2012年11月法国批准该药上市。

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这106例的最佳疗效为部分缓解32%、疾病稳定40%、疾病进展27%,中位缓解持续时间10.4个月。中位无进展生存期8.3个月(95%置信区间6.3至9.6个月),其中二线6.3个月、三线及以上8.8个月。中位治疗失败时间5.8个月,二线和三线以上分别为4.7个月和7.0个月。中位总生存期16.4个月,二线和三线以上分别为14.9个月和16.4个月。不良事件多为1至2级,主要为乏力和高血压;3至4级中最常见的是高血压(3级39%、4级2%),其他常见3级事件为乏力10%和腹泻6%。治疗2周时的3级高血压与客观缓解相关(比值比2.94,P=0.0070),并与无进展生存(风险比0.62,P=0.0013)、治疗失败时间(风险比0.39,P=0.0022)和总生存(风险比0.20,P=0.0005)相关;治疗4周和8周时的3级高血压具有相同的预测价值。

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背景里另有两组数字,不属于这106例的结果:在美国,肾细胞癌居恶性肿瘤第8位、约占新发癌症的3%至4%,全球每年新发约200000例、死亡约100000例。AXIS研究中,对照索拉非尼时客观有效率从11%提高到19%,无进展生存期从4.7个月延长至8.3个月。本队列的32%、8.3个月和16.4个月是法国真实世界二线及以上治疗的结果。

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