氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

处方药

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通用名称：

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

药品规格：

10mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力，通过提高步行速度证实疗效。在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中，氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力：相较于安慰剂组，本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。

摘要

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)由美国渤健公司(Biogen)研发，于2010年1月首次在美国获得批准上市；随后于2011年7月在欧盟获批。截至递交新药申请时，氨吡啶缓释片已在全球50余个国家和地区获批上市。在中国，氨吡啶缓释片于2021年5月正式获得国家药品监督管理局批准，成为首个改善MS成人患者步行能力的治疗药物，并于同年12月被纳入国家医保药品目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力，通过提高步行速度证实疗效。

在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中，氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力：相较于安慰剂组，本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。