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氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
氨吡啶缓释片(Dalfampridine)
药品规格:
10mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力,通过提高步行速度证实疗效。 在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中,氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力:相较于安慰剂组,本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。
摘要

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)由美国渤健公司(Biogen)研发,于2010年1月首次在美国获得批准上市;随后于2011年7月在欧盟获批。截至递交新药申请时,氨吡啶缓释片已在全球50余个国家和地区获批上市。 在中国,氨吡啶缓释片于2021年5月正式获得国家药品监督管理局批准,成为首个改善MS成人患者步行能力的治疗药物,并于同年12月被纳入国家医保药品目录。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

氨吡啶缓释片(dalfampridine)虽有助于改善多发性硬化症患者的行走能力,但其治疗窗较窄,个体反应差异较大,因此必须在医生指导下规范使用。

癫痫

氨吡啶缓释片可诱发癫痫,剂量越高风险越大;若患者用药期间发生癫痫,需立即停用氨吡啶缓释片且不得再次重启治疗。氨吡啶缓释片未在有癫痫病史或EEG显示癫痫样活动的患者中开展评估,此类患者用药风险未知且可能显著升高,需严格禁忌。

肾功能监测

氨吡啶缓释片主要以原形经肾脏排泄,肾功能损害会导致药物蓄积;用药前需明确CrCl,中重度肾损害患者禁用,轻度肾损害患者需权衡获益与癫痫风险,治疗期间定期监测肾功能。

避免与其他4-氨基吡啶类药物合用

其他形式的4-氨基吡啶(如4-AP、氨吡啶普通剂型)与氨吡啶缓释片活性成分相同,合用会导致药物过量,增加不良反应风险;用药前需指导患者停用所有含4-氨基吡啶的药物。

过敏性休克

若患者出现过敏性休克相关症状(如呼吸窘迫、咽喉水肿、全身皮疹),需立即停药并寻求紧急医疗救助,且不得再次使用氨吡啶缓释片。

驾驶与机械操作

氨吡啶缓释片可能引起头晕、眩晕等中枢神经系统不良反应,若患者出现此类症状,应避免驾驶车辆、操作精密机械或进行其他高风险活动,直至症状完全缓解。

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