艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Sarclisa Escena)是由赛诺菲公司研发的靶向CD38的细胞溶解性抗体药物。该药最早于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(静脉注射剂型)，后于2026年7月获FDA批准皮下注射剂型。 皮下剂型的获批是基于一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(IRAKLIA)，该研究结果显示皮下注射1400mg固定剂量在药代动力学暴露量和疗效上非劣效于静脉输注10mg/kg，且注射时间缩短至约6至20分钟，为临床提供了更便捷的给药选择。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
用法用量
成人多发性骨髓瘤标准给药方案
联合泊马度胺+地塞米松方案
给药周期(28天为1个治疗周期)。
第1周期：10mg/kg静脉输注，第1、8、15、22天给药，每周1次。
第2周期及后续周期：10mg/kg静脉输注，第1、15天给药，每2周1次。
治疗时长：持续给药直至疾病进展或出现无法耐受的药物毒性。
推荐预处理用药(输注前15~60分钟给药)
地塞米松：40mg口服/静脉给药；75岁及以上老年患者调整为20mg口服/静脉给药。
对乙酰氨基酚：650~1000mg口服(或等效制剂)。
H2受体拮抗剂。
苯海拉明：25~50mg口服/静脉给药(或等效抗组胺药)；前4次输注优先采用静脉给药途径。
适应症
联合泊马度胺、地塞米松，用于既往至少接受过2线治疗(含来那度胺及1种蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。
老年多发性骨髓瘤标准给药方案
联合泊马度胺+地塞米松方案
给药周期(28天为1个治疗周期)。
第1周期：10mg/kg静脉输注，第1、8、15、22天给药，每周1次。
第2周期及后续周期：10mg/kg静脉输注，第1、15天给药，每2周1次。
治疗时长：持续给药直至疾病进展或出现无法耐受的药物毒性。
推荐预处理用药(输注前15~60分钟给药)
地塞米松：40mg口服/静脉给药；75岁及以上老年患者调整为20mg口服/静脉给药。
对乙酰氨基酚：650~1000mg口服(或等效制剂)。
H2受体拮抗剂。
苯海拉明：25~50mg口服/静脉给药(或等效抗组胺药)；前4次输注优先采用静脉给药途径。
适应症
联合泊马度胺、地塞米松，用于既往至少接受过2线治疗(含来那度胺及1种蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。
肾功能不全患者剂量调整
暂无相关临床数据。
肝功能不全患者剂量调整
暂无相关临床数据。
毒性相关剂量调整
不推荐下调给药剂量；若发生血液学毒性，可延迟给药，等待血细胞计数恢复后再继续治疗。与SarclisaEscena联用的其他药物剂量调整，请查阅对应药品原厂说明书。
注意事项
禁忌症
1.对SarclisaEscena活性成分或任一辅料存在超敏反应者禁用。
2.在18周岁以下儿童及青少年人群中的安全性与有效性尚未确立。
透析患者用药
暂无相关临床数据。
其他用药说明
给药操作规范
1.SarclisaEscena必须由专业医护人员输注，给药现场需配备急救设备与医护支持，用于处置输注相关不良反应。
2.若遗漏预定给药，应尽快补输，并相应调整后续给药日程，维持原有给药间隔。
3.静脉输注耗材要求：采用聚乙烯、含/不含邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯的聚氯乙烯、聚丁二烯、聚氨酯材质输液管路，搭配0.22μm内置滤器(滤膜材质可选聚醚砜、聚砜、尼龙)。
4.输注时长由输注速率决定。
5.配制后药液储存时限：2~8℃冷藏可存放48小时，取出后室温下(含输注时长)最长存放8小时，超时废弃。
6.禁止与其他药物经同一静脉通路同步输注。
7.药液未用完部分须全部丢弃。
储存条件
未开封药品置于原外包装盒内，2~8℃避光冷藏；严禁冷冻、剧烈振摇。
复溶/配液操作要点
输注前目视检查药液，若存在微粒、变色则禁止使用。
详细配液规范请查阅原厂药品说明书。
输液袋材质要求：聚烯烃、聚乙烯、聚丙烯、含DEHP增塑剂聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物。
稀释完成后，缓慢翻转输液袋混匀药液，禁止剧烈振摇。
静脉配伍溶媒
0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液。
该厂家其他药品
更多-
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：POMMADX 生 产 商：老挝大熊制药 中文名称：泊马度胺胶囊 英文名称：Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者： • 与地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
-
特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日，强生旗下杨森制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗，也是FDA批准的第五款单抗，此前已于2022年8月获欧盟批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
-
来那度胺 Lenalidomide Lemide
[药品商品名] Lemide，品名:来那度胺，通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
-
柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide，品名:柏马度胺，通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物，与地塞米松联合，用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗，并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天，每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天，每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
-
泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciPoma 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：泊马度胺胶囊 英文名称：Pomalidomide capsules 药品批准文号：12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号：12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者： • 与地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
-
来那度胺 Lenalidomide LuciLena
来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciLena 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：来那度胺胶囊 英文名称：Lenalidomide capsules 药品批准文号：12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号：12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗患有以下疾病的成人患者： • 多发性骨髓瘤 (MM)，与地塞米松联合使用。 •
-
伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
伊沙佐米说明书 商品名称：LuciXaz 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：伊沙佐米 英文名称：Ixazomib 药品批准文号：10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体，这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说，它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
-
塞利尼索 Selinexor LuciSelin
塞利尼索说明书 商品名称：LuciSelin 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：塞利尼索 英文名称：Selinexor 药品批准文号：10 L 1027/23 【概括】 Selinexor是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚
-
巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好，对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌：成人常用量，每日6mg～6.5mg/kg，分两次口服，以10日为一疗程，疗程间歇为3～4周; 2、白血病： (1) 开始，每日2.5mg/kg或80～100mg/m2，一日1次或分次服用，一般于用药后2～4周可见显效，如用药4周后，仍未见临床改进及白细胞数下降，可考虑在仔细观察下
-
埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
【适应症】 Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用
相关药品
更多-
Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药，由Accord BioPharmaInc.开发，并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域，临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择，尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看，Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体，提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。
-
硼替佐米(Velcade)
硼替佐米由美国Millennium生产，作为一种划时代的蛋白酶体抑制剂，于2003年首次在美国获批上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。它的问世标志着血液肿瘤治疗进入了一个全新的靶向治疗时代，革新了多发性骨髓瘤的治疗格局，并为此后一系列新型疗法的开发奠定了基础。 在国外医疗新闻与学术进展中，硼替佐米持续受到高度关注。其皮下给药方式因显著降低周围神经病变发生率而被广泛采纳，成为标准给药途径之一。此外，基于其坚实的疗效证据，硼替佐米已从后线治疗成功前移至一线乃至维持治疗，被全球多项权威临床指南推荐为核心药物，与多种新药联合的优化方案研究亦在不断推进，持续为患者带来更优的生存获益。
-
塔奎妥单抗(talquetamab)
塔奎妥单抗(Talquetamab)由强生旗下杨森制药(Janssen)与Genmab合作开发，2023年8月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 塔奎妥单抗在中国的正式上市时间为2025年2月11日，成为国内首个靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，为末线多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
-
艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)
艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)由全球领先的生物制药企业赛诺菲(Sanofi)公司原研开发。于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤的联合治疗，凭借独特的CD38靶向机制和差异化的给药便捷性，迅速被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的推荐方案。 在国际临床研究与行业动态方面，Sarclisa近年来持续取得突破性进展。2026年6月，美国FDA对药品说明书进行了重大更新，重点强化了输注相关反应的风险管理警告。在国际学术会议中，多项关于Isa-VRd(联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松)方案用于新诊断不适合移植患者的长期随访数据陆续公布，显著的无进展生存期(PFS)获益引起了业内的广泛关注。
-
伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)是由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司自主研发的一款口服cereblon调节蛋白降解剂，属于新一代免疫调节性酰亚胺类药物。于2026年8月获得美国FDA的首次批准。 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及欧洲血液学协会(EHA)大会上，研究的期中分析结果显示，伊伯多胺联合方案在MRD阴性完全缓解率方面较标准DVd方案具有统计学显著优势，为该药的加速批准提供了关键证据。多家国际主流医学媒体对此进行了报道，认为伊伯多胺的上市为来那度胺/泊马度胺耐药的骨髓瘤患者提供了全新的治疗选择。
-
达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)原研厂家为美国杨森生物科技(Janssen)，2020年5月获得美国FDA首次上市批准，为全球首款CD38单抗皮下复方制剂。相比传统静脉输注数小时，皮下注射仅需3‑5分钟，皮下与静脉剂型药物暴露、疗效具有可比性，同时全身性输注相关不良反应发生率明显下降，大幅优化骨髓瘤患者长期治疗体验。 该药物在美国获批后持续拓展适应症，2025年11月FDA批准其用于高危冒烟型多发性骨髓瘤，成为全球首个针对该疾病的获批治疗药物。2026年3月欧洲药品管理局更新标签，也是欧洲首个支持居家给药的肿瘤注射类药物。
相关视频
更多