艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)

药品规格：

1400mg/10mL/盒

生产企业：

功能主治：

Sarclisa Escena适用于成年多发性骨髓瘤患者的以下联合治疗方案： (一)联合泊马度胺和地塞米松用于治疗已接受至少1线既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。此方案适用于来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗后进展或难治的患者群体。 (二)联合卡非佐米和地塞米松用于治疗已接受1至3线既往治疗的复发或难治性成人多发性骨髓瘤患者。此方案适用于对既往治疗反应不佳或缓解后复发的患者。 (三)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断成人多发性骨髓瘤患者。此方案为一线治疗提供了新的选择，尤其是对于老年或身体状况不适合移植的患者。 Sarclisa Escena覆盖了从新诊断不适合移植到复发/难治性的广泛治疗阶段，为不同治疗背景的多发性骨髓瘤患者提供了个体化的联合治疗选择。

摘要

艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Sarclisa Escena)是由赛诺菲公司研发的靶向CD38的细胞溶解性抗体药物。该药最早于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(静脉注射剂型)，后于2026年7月获FDA批准皮下注射剂型。皮下剂型的获批是基于一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(IRAKLIA)，该研究结果显示皮下注射1400mg固定剂量在药代动力学暴露量和疗效上非劣效于静脉输注10mg/kg，且注射时间缩短至约6至20分钟，为临床提供了更便捷的给药选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

1、疗效与血液学指标监测

在接受艾沙妥昔单抗皮下注射剂治疗期间，医生需密切监测患者病情进展，确认药物疗效；同时需定期开展血液检查，排查药物引发的不良血液指标异常。

2、育龄女性妊娠与避孕管理

妊娠期使用艾沙妥昔单抗皮下注射剂会对腹中胎儿造成损伤。有生育能力的女性，在启动治疗前医生会安排妊娠检测，确认未受孕。用药全程及末次给药结束后至少5个月内，必须采取可靠避孕措施避免怀孕。若用药期间怀疑或确认怀孕，请立即告知主治医生。

3、给药相关重度不良反应预警

艾沙妥昔单抗皮下注射剂可能引发重度、可危及生命的给药相关反应，需即刻就医处理。若给药后出现发热、寒战/震颤、咳嗽、头晕、心跳过快/不齐/搏动强烈、头痛、恶心、流涕/鼻塞、呼吸困难、皮肤瘙痒、皮疹、头晕眼花、晕厥等症状，须第一时间告知医师。

4、严重全身过敏反应风险提示

艾沙妥昔单抗皮下注射剂可诱发重度过敏反应，包含过敏性休克、血管性水肿，存在致死风险，需紧急医疗干预。用药期间若出现皮疹、皮肤瘙痒、声音嘶哑、面部/眼睑/口唇/舌头/咽喉/四肢/生殖器大面积风团样肿胀、呼吸困难、吞咽困难，或手部、面部、口腔任意部位肿胀，请立刻联系医生。

5、血细胞减少相关出血、感染防护

艾沙妥昔单抗会降低体内多种血细胞计数，使患者更易出血、发生感染。