吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
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吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。 目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展临床试验,但目前尚未获批。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
适应症
吡托布鲁替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗中展现出明确疗效。
1.复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)且患者至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗。该适应症基于缓解率通过加速审批程序获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),且患者至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗。该适应症同样基于缓解率通过加速审批程序获批,持续批准可能依赖于确证性试验中临床获益的验证和阐述。
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
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【药品商品名】 Emlutini,品名:依鲁替尼,伊布替尼,通用名:Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤:曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
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卡莫司汀CarmustineCARMUTHER
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利妥昔单抗(Rituximab,美罗华/Mabthera)是抗CD20单克隆抗体,用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤及部分自身免疫病。给药前需筛查乙肝并监测输液反应,须在具备抢救条件的医疗机构由专科医师使用。
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度伐利尤单抗(Durvalumab)
度伐利尤单抗由英国制药公司阿斯利康研发,是一种PD-L1免疫检查点抑制剂。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,首次获批用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌,随后扩展至非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症。
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奈拉滨(Nelarabine)
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艾代拉里斯(Zydelig)
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色瑞替尼(Ceritinib)
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