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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

处方药

温馨提示

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通用名称:
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
药品规格:
50mg*30片/瓶,100mg*60片/瓶
生产企业:
功能主治:
吡托布鲁替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗中展现出明确疗效。 1.复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)且患者至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗。该适应症基于缓解率通过加速审批程序获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。 2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),且患者至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗。该适应症同样基于缓解率通过加速审批程序获批,持续批准可能依赖于确证性试验中临床获益的验证和阐述。
摘要

吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。 目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展临床试验,但目前尚未获批。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

吡托布鲁替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗中展现出明确疗效。

1.复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)且患者至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗。该适应症基于缓解率通过加速审批程序获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),且患者至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗。该适应症同样基于缓解率通过加速审批程序获批,持续批准可能依赖于确证性试验中临床获益的验证和阐述。

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