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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
药品规格:
50mg*30片/瓶,100mg*60片/瓶
生产企业:
功能主治:
吡托布鲁替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗中展现出明确疗效。 1.复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)且患者至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗。该适应症基于缓解率通过加速审批程序获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。 2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),且患者至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗。该适应症同样基于缓解率通过加速审批程序获批,持续批准可能依赖于确证性试验中临床获益的验证和阐述。
摘要

吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。 目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展临床试验,但目前尚未获批。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

在使用吡托布鲁替尼治疗期间,患者需特别注意任何新发症状或原有症状加重都应及时向主治医生报告,切勿自行调整剂量或中断治疗。

1.感染

监测感染体征(如发热、寒战),必要时予预防性抗菌治疗或疫苗接种。

2.出血

监测出血症状(如黑便、颅内出血),术前需停药3-7天。

3.血细胞减少

定期检测全血细胞计数,根据严重程度调整剂量。

4.心律失常

有心血管风险者需监测心电图及症状(如心悸、晕厥)。

5.第二原发恶性肿瘤

建议防晒并定期皮肤检查。

6.肝毒性

治疗期间定期监测肝功能,疑似肝损伤时立即停药。

7.胚胎-胎儿毒性

育龄女性需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

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