Jubereq(Denosumab-desu)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Jubereq(Denosumab-desu)

药品规格：

120mg/1.7mL/盒

生产企业：

功能主治：

Jubereq的核心应用聚焦于肿瘤相关的严重骨骼并发症管理，旨在预防和治疗由恶性肿瘤直接或间接引发的骨骼事件。其主要适应症包括：预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤(如乳腺癌、前列腺癌等)骨转移患者的骨骼相关事件(如病理性骨折、需放疗的骨痛、脊髓压迫等)，从而减少骨骼发病率，维持患者的功能状态和生活质量。另一关键适应症是治疗不可切除或手术可能导致严重功能损害的骨巨细胞瘤。这种肿瘤虽多为良性，但局部侵袭性强，传统手术创伤大。Jubereq通过靶向抑制RANKL通路，能够有效控制肿瘤进展，为无法手术或希望保肢的患者提供了重要的非手术治疗选择。这使得部分患者得以避免致残性手术，实现了治疗模式的革新。 Jubereq的适应症体系紧密围绕“抑制异常骨破坏”这一核心机制展开，覆盖了从恶性骨转移、难治性高钙血症到局部侵袭性骨肿瘤等多个临床场景。它代表了肿瘤支持治疗及特定骨病靶向治疗的重要进展，为临床医生应对复杂的骨骼相关疾病提供了有力的武器。

摘要

Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药，由Accord BioPharmaInc.开发，并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域，临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择，尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。从国际医药行业视角看，Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体，提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

Jubereq为Denosumab-desu注射液，是一种全人源化IgG2单克隆抗体，作为RANK配体(RANKL)抑制剂，通过特异性结合并抑制RANKL，阻断破骨细胞的形成、功能与存活，从而抑制骨吸收，增加骨密度与骨强度。Jubereq适用于预防肿瘤骨相关事件及治疗骨巨细胞瘤等。

药品称呼

通用名称：地舒单抗-desu、Denosumab-desu

商品名称：Jubereq

适应靶点

核因子κB受体活化因子配体(RANKL)。

适应症和适应人群

预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

治疗不可切除或手术切除可能导致严重病损的成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。

治疗双膦酸盐疗法难治的恶性肿瘤高钙血症。

规格与性状

规格：120mg/1.7mL/盒。

性状：注射液，120mg/1.7mL(70mg/mL)澄清、无色至淡黄色溶液，装于单剂量西林瓶中。

主要成分

活性成分：地舒单抗-desu(Denosumab-desu)。

辅料：冰醋酸、聚山梨酯20、山梨醇、注射用水、氢氧化钠(用于调节pH至5.2)。

用法用量

重要给药说明：Jubereq仅用于皮下注射，不可静脉、肌肉或皮内注射。应由医疗保健提供者给药。

多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移推荐剂量：120mg，每4周一次，皮下注射。

骨巨细胞瘤推荐剂量：120mg，每4周一次，皮下注射。在治疗第一个月的第8天和第15天各增加一次120mg剂量。

恶性肿瘤高钙血症推荐剂量：120mg，每4周一次，皮下注射。在治疗第一个月的第8天和第15天各增加一次120mg剂量。

补充剂：根据需要给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。

给药前准备：

给药前，注射液可在原包装中静置15-30分钟，使其升至室温(最高25°C)。不可用其他方式加热。

给药前应目视检查药液有无颗粒物和变色。若溶液变色、浑浊或含有颗粒，不得使用。

使用27号针头抽吸并注射西林瓶内全部内容物。不得重复穿刺西林瓶。单次使用后丢弃西林瓶。

具体您可以阅读Jubereq完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Jubereq的用法用量。

不良反应

常见不良反应

实体瘤骨转移：疲劳/乏力、低磷血症、恶心。

多发性骨髓瘤：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少症、外周性水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹、头痛。

骨巨细胞瘤：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳、肢体疼痛。

恶性肿瘤高钙血症：恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周性水肿、呕吐、贫血、便秘、腹泻。

严重不良反应

包括严重低钙血症、过敏反应(包括过敏性休克)、颌骨坏死、非典型股骨骨折、治疗中断后多发性椎体骨折、严重感染(包括皮肤感染、腹部感染、尿路感染、耳部感染、心内膜炎)、皮肤不良反应(皮炎、皮疹、湿疹)、严重骨/关节/肌肉痛、骨转换抑制等。上市后还有甲状旁腺激素显著升高、皮肤黏膜苔藓样药疹、脱发、血管炎、DRESS综合征等报告。

具体您可以阅读Jubereq副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Jubereq的副作用。

注意事项

严重低钙血症及矿物质代谢改变

Jubereq可导致严重甚至致命的低钙血症。开始治疗前必须纠正已存在的低钙血症。所有患者均需充分补充钙和维生素D。晚期慢性肾病(CKD)患者风险显著增加，尤其当存在CKD-MBD时。治疗前需评估CKD-MBD，治疗期间需密切监测血钙(晚期CKD患者首月每周监测，之后每月监测)。合并使用拟钙剂或其他降钙药物可能加重低钙风险。

含有相同活性成分的药品

接受Jubereq治疗的患者不应同时使用其他地舒单抗产品。

超敏反应

可能发生包括过敏性休克在内的临床显著超敏反应。一旦发生，应立即开始适当治疗并永久停用Jubereq。

颌骨坏死(ONJ)

已有报告。治疗前建议进行口腔检查，治疗期间保持良好的口腔卫生。对于有ONJ风险因素的患者(如侵入性牙科操作史、癌症诊断、合并化疗/皮质类固醇/血管生成抑制剂治疗、口腔卫生差等)，建议在治疗前进行牙科检查并采取预防性牙科措施。如需进行侵入性牙科操作，应基于个体获益风险评估制定治疗计划。疑似或发生ONJ的患者应由牙医或口腔外科医生处理。