Jubereq(Denosumab-desu)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Jubereq(Denosumab-desu)

药品规格：

120mg/1.7mL/盒

生产企业：

功能主治：

Jubereq的核心应用聚焦于肿瘤相关的严重骨骼并发症管理，旨在预防和治疗由恶性肿瘤直接或间接引发的骨骼事件。其主要适应症包括：预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤(如乳腺癌、前列腺癌等)骨转移患者的骨骼相关事件(如病理性骨折、需放疗的骨痛、脊髓压迫等)，从而减少骨骼发病率，维持患者的功能状态和生活质量。另一关键适应症是治疗不可切除或手术可能导致严重功能损害的骨巨细胞瘤。这种肿瘤虽多为良性，但局部侵袭性强，传统手术创伤大。Jubereq通过靶向抑制RANKL通路，能够有效控制肿瘤进展，为无法手术或希望保肢的患者提供了重要的非手术治疗选择。这使得部分患者得以避免致残性手术，实现了治疗模式的革新。 Jubereq的适应症体系紧密围绕“抑制异常骨破坏”这一核心机制展开，覆盖了从恶性骨转移、难治性高钙血症到局部侵袭性骨肿瘤等多个临床场景。它代表了肿瘤支持治疗及特定骨病靶向治疗的重要进展，为临床医生应对复杂的骨骼相关疾病提供了有力的武器。

摘要

Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药，由Accord BioPharmaInc.开发，并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域，临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择，尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。从国际医药行业视角看，Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体，提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

严重低钙血症和矿物质代谢异常

Jubereq可导致严重低钙血症，甚至致死，用药前需纠正原有低钙血症，所有患者需充分补充钙和维生素D；晚期慢性肾病(eGFR＜30mL/min/1.73m²)及透析患者风险显著升高，合并CKD-MBD时风险进一步增加，需由具备CKD-MBD诊疗专业知识的医师指导治疗，用药前完善相关实验室检查，用药后第一个月每周监测血清钙，之后每月监测；合并拟钙剂使用会增加低钙血症风险，需密切监测；对于无晚期肾病但易发生低钙血症的患者，用药后10-14天评估血清钙及磷、镁水平。

同类活性成分药物联用禁忌

接受Jubereq治疗的患者禁止同时使用其他地诺单抗类产品。

超敏反应

可发生包括过敏反应在内的临床显著超敏反应，表现为低血压、呼吸困难、咽喉发紧、面部和上气道水肿、瘙痒、荨麻疹等；若发生上述反应，需立即启动对症治疗并永久停用Jubereq。

颌骨坏死(ONJ)

Jubereq治疗患者可发生颌骨坏死，多与拔牙、局部感染伴愈合延迟相关，也可自发出现；用药前需进行口腔检查，存在ONJ高危因素(侵入性牙科操作、癌症、化疗/糖皮质激素/抗血管生成药联用、口腔卫生差、牙周病等)的患者需先完成牙科检查及预防性治疗；用药期间保持良好口腔卫生，避免侵入性牙科操作，若必须进行，需综合评估获益风险并考虑暂时停药；若出现ONJ可疑症状或确诊ONJ，需由牙医或口腔外科医生处理，避免大范围牙科手术，必要时停药。

非典型股骨骨折

可发生股骨转子下和骨干非典型骨折，多为低能量/低创伤性，骨折前可出现大腿前驱痛，可能为双侧骨折；用药期间若患者出现大腿、髋部或腹股沟新发或异常疼痛，需立即评估以排除不完全性股骨骨折，确诊后还需评估对侧肢体，必要时停药。

停药后多发性椎体骨折

Jubereq停药后骨折风险升高，包括多发性椎体骨折，骨折可发生在停药后7个月至数年，既往有椎体骨折史者风险更高；用药前需充分评估获益风险，停药后需及时转换为其他抗骨吸收药物，患者不可自行中断治疗。

严重感染

Jubereq可增加严重感染风险，包括皮肤感染(蜂窝织炎、丹毒)、腹部、泌尿道、耳部感染及心内膜炎，严重者需住院治疗；免疫功能低下或联用免疫抑制剂的患者风险升高，用药前需评估获益风险；若治疗期间发生严重感染，需评估是否继续用药，患者出现感染症状时需及时就医。

皮肤病学反应

可发生皮炎、湿疹、皮疹等，若症状严重需考虑停药，患者出现相关症状时需及时就医。

肌肉骨骼痛

可发生严重甚至致残性的骨、关节、肌肉痛，症状出现时间从用药后1天至数月不等，若症状严重需停药。

骨转换抑制

Jubereq可显著抑制骨转换，长期抑制可能导致颌骨坏死、非典型骨折、骨折愈合延迟，需长期监测患者相关不良反应。