洛莫司汀(lomustine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

洛莫司汀(lomustine)

药品规格：

40mg*20粒/盒

生产企业：

功能主治：

洛莫司汀是一种口服化疗药物，广泛用于特定类型肿瘤的治疗。其主要作用在于辅助控制疾病发展，并在多种临床方案中提供额外的治疗选择。脑肿瘤原发性或转移性脑肿瘤患者在经过手术和/或放疗后，可以使用洛莫司汀进行辅助治疗。这种辅助性应用有助于降低复发风险，延长疾病控制时间，为患者提供更多治疗机会。霍奇金淋巴瘤在霍奇金淋巴瘤治疗中，洛莫司汀作为联合化疗方案的一部分，适用于初始化疗后疾病进展或复发的患者。通过配合其他药物，它能增强疗效，改善治疗预期。洛莫司汀在脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤的辅助治疗中发挥重要作用，适合在医生指导下，根据患者具体情况合理使用。

摘要

洛莫司汀的研发公司为百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)。在美国，洛莫司汀自1970年代起即作为一种广泛接受的抗肿瘤药物开始上市使用。在中国，洛莫司汀也已经上市，并用于临床治疗。洛莫司汀已纳入中国的医保报销范围，报销类别为医保乙类。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

洛莫司汀是一种烷化剂类抗肿瘤药物，属于亚硝脲类化合物，具有细胞周期非特异性。其通过烷化DNA和RNA，并可能通过氨基甲酰化抑制关键酶活性，从而发挥抗肿瘤作用。该药可透过血脑屏障，适用于中枢神经系统肿瘤及部分血液系统恶性肿瘤的治疗。

药品称呼

通用名称：洛莫司汀、Lomustine

商品名称：CeeNU

适应靶点

DNA烷化剂，RNA烷化剂，可能抑制酶活性通过羧基化作用。

适应症和适应人群

原发性或转移性脑肿瘤：适用于经手术和/或放疗后的辅助治疗。

霍奇金淋巴瘤：作为联合化疗的一部分，用于初始化疗后疾病进展的患者。

规格与性状

规格：40mg*20粒/盒。

性状：胶囊剂，内容物为黄色粉末。

主要成分

活性成分：洛莫司汀(Lomustine)。

辅料：硬脂酸镁、甘露醇。

胶囊壳：明胶、二氧化钛、氧化铁黄、靛蓝(FD&CBlue2)。

用法用量

1.重要处方与调配信息

每次治疗周期仅处方一剂，不可发放整瓶药物。

需根据医师处方剂量选择相应规格胶囊组合。

患者需明确每6周仅服用一剂，不可提前重复用药。

操作时需佩戴不透水手套，避免胶囊破碎或皮肤接触。

2.推荐剂量

成人及儿童患者：130mg/m²，每6周一次，口服。

剂量需四舍五入至最接近的5mg。

骨髓功能受损者：剂量降至100mg/m²，每6周一次。

联合其他骨髓抑制药物时需相应调整剂量。

3.剂量调整

每周监测全血细胞计数，后续剂量需延迟至血小板≥100,000/mm³且白细胞≥4,000/mm³后方可给予。

根据前次给药后的血液学最低值(nadir)调整剂量：

若白细胞≥4000/mm³且血小板≥100,000/mm³，维持原剂量。

若白细胞3000–3999/mm³或血小板75,000–99,999/mm³，剂量降至原剂量的75%。

若白细胞2000–2999/mm³或血小板25,000–74,999/mm³，剂量降至原剂量的50%。

若白细胞<2000/mm³或血小板<25,000/mm³，暂缓给药直至恢复。

具体您可以阅读洛莫司汀完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：洛莫司汀的用法用量。

不良反应

常见：延迟性骨髓抑制(血小板减少较白细胞减少更显著)、恶心、呕吐、口腔炎、脱发。

严重：肺纤维化、肝毒性、肾衰竭、继发性恶性肿瘤(如急性白血病)、视神经萎缩、神经系统症状(定向障碍、嗜睡、共济失调、构音障碍)。

具体您可以阅读洛莫司汀副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：洛莫司汀的副作用。

注意事项

1.延迟性骨髓抑制

骨髓抑制发生于给药后4–6周，持续1–2周，具有累积性。

每6周内不得重复给药，需定期监测血象至少6周。

2.过量风险

过量可致死，每次仅发放一剂剂量，医患均需明确用药频率。

3.肺毒性

可表现为肺浸润或纤维化，基线肺功能(FVC、DLCO)低于70%预测值者风险增加。

治疗前及治疗中需定期进行肺功能检测，确诊肺纤维化者永久停药。

4.继发性恶性肿瘤

长期使用可导致急性白血病或骨髓增生异常综合征。

5.肝毒性

可表现为转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素升高，需定期监测肝功能。

6.肾毒性

可导致进行性肾衰竭伴肾脏萎缩，需监测肾功能。

7.胚胎-胎儿毒性

具有致畸性，育龄期患者需采取有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物数据及机制，洛莫司汀可致胎儿危害。无人类数据，建议告知孕妇风险。

【哺乳期女性】无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次剂量后2周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性治疗期间及末次剂量后2周内需有效避孕。男性治疗期间及末次剂量后3.5个月内需有效避孕。可能影响生育能力。

【儿童使用】无充分对照临床研究，用法用量基于成人数据外推。

【老年人使用】无专门临床数据，需根据肝、肾、心功能及合并用药谨慎调整剂量。

【肾功能损害】药物经肾排泄，肾功能不全者毒性风险增加，需调整剂量并监测肾功能。

【肝功能损害】说明书中尚未明确具体调整建议，但需监测肝功能。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

严重骨髓抑制、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退、嗜睡、头晕、肝功能障碍、咳嗽、呼吸困难。无特效解毒剂，需对症支持治疗。

药代动力学

分布：可透过血脑屏障。

消除：代谢物半衰期16–48小时。

代谢：途径未明确。

排泄：约50%放射性标记物在24小时内经尿排出。

特殊人群：年龄、性别、种族、肝肾功能对药代动力学的影响尚未明确。

贮存方法

储存于15°C–30°C(59°F–86°F)，避免高于40°C(104°F)。需按细胞毒性药物规范操作与处置。

研发公司

百时美施贵宝