首页 > 全球找药 > 乳腺癌 > 伊那利塞(Inavolisib)
伊那利塞(Inavolisib)

伊那利塞(Inavolisib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
伊那利塞(Inavolisib)
药品规格:
3mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
伊那利塞的获批,精准锚定了晚期乳腺癌治疗中一个具有明确分子生物学特征的亚群。其与帕博西尼及氟维司群联合,专门用于治疗存在PIK3CA基因突变、激素受体阳性、HER2阴性,且在内分泌辅助治疗后出现复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这一适应症的界定,深刻体现了现代肿瘤“异病同治”的精准医疗理念。使用前,必须通过经FDA批准的伴随诊断检测(如液体活检或组织检测)确认突变状态,确保治疗用于最可能获益的人群,避免了不必要的药物暴露和潜在毒性。 这一适应症的建立,源于对PI3K/AKT/mTOR信号通路在内分泌治疗耐药中关键作用的深入理解。PIK3CA是该通路中最常见的激活突变之一,伊那利塞通过特异性抑制并降解突变型PI3Kα蛋白,旨在逆转耐药,恢复肿瘤细胞对内分泌治疗的敏感性。其与CDK4/6抑制剂和雌激素受体下调剂构成的三重阻断策略,从不同机制层面协同作用,旨在最大程度地抑制肿瘤生长。 该方案主要适用于那些已对传统内分泌治疗产生耐药、且携带特定驱动基因变异的患者,为他们的后续治疗提供了一个基于高级别循证医学证据的重要选择。
摘要

伊那利塞(Inavolisib)是由全球生物技术巨头罗氏集团成员研发的一款口服、选择性PI3Kα抑制剂。该药物于2024年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,标志着其在全球范围内正式进入临床应用。 国外医学新闻与专业评论指出,伊那利塞的获批为PIK3CA突变型内分泌耐药乳腺癌这一特定患者群体提供了首个能将PI3Kα抑制与突变型蛋白降解相结合的靶向联合治疗方案,被视为此领域数年来的重要进步。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

1.严重副作用

在使用伊那利塞期间,如出现下列症状,应立即就医。

致命性不良反应:急性冠状动脉综合征、脑出血、脑血管意外、新型冠状病毒感染、胃肠道出血。

严重不良反应:贫血、腹泻、尿路感染。

因不良反应永久停药:高血糖、口腔炎、胃溃疡、肠穿孔、肛周脓肿、ALT升高、体重降低、骨痛、肌肉骨骼痛、移行细胞癌、急性肾损伤(每种发生率均为0.6%)。

2.其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

最常见副作用:中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙降低、疲劳、钾降低、肌酐升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、恶心、钠降低、镁降低、皮疹、食欲减退、新型冠状病毒感染、头痛。

因不良反应导致暂停药物:69%的患者因不良反应暂停伊那利塞,发生率≥2%的不良反应包括高血糖、中性粒细胞减少、新型冠状病毒感染、口腔炎、腹泻、血小板减少、贫血、上呼吸道感染、白细胞计数降低、发热、恶心、疲劳。

因不良反应导致剂量降低:14%的患者因不良反应导致伊那利塞剂量降低,发生率≥2%的相关不良反应包括口腔炎和高血糖。

临床相关且发生率<10%的不良反应:腹痛、干眼症、味觉障碍、消化不良。

3.上市后观察到的不良反应

代谢和营养障碍:酮症酸中毒。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

该厂家其他药品

更多

相关药品

更多

相关视频

更多