摘要
奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准、同年12月12日获欧盟批准，用于原发性胆汁性肝硬化。非酒精性脂肪性肝炎相关纤维化的Ⅲ期中，25毫克组23.1%纤维化改善超过一级。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸是美国研发的原发性胆汁性肝硬化治疗药物，属于法尼醇X受体激动剂，通过活化该受体间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。
非酒精性脂肪性肝病患病率上升，新疗法需求迫切，但该文写明当时尚没有治疗该病的药物获批上市。奥贝胆酸的Ⅲ期试验取得积极结果：25毫克治疗非酒精性脂肪性肝炎相关肝纤维化时，23.1%的患者肝纤维化改善超过一级。FLINTⅡ期研究显示，这一法尼醇X受体激动剂改善了非酒精性脂肪性肝炎的纤维化和组织学特征。
REGENERATEⅢ期评估奥贝胆酸对活检证实的非酒精性脂肪性肝炎患者肝脏组织学的影响。F2至F3期合并肝纤维化的意向性治疗人群，以及同组中F1期合并代谢综合征的患者，被随机分到安慰剂、10毫克或25毫克。
意向性治疗共931例：安慰剂311例、10毫克312例、25毫克308例。F2期占44%，F3期占56%。结论写到，25毫克改善了肝纤维化、脂肪性肝炎的主要组织学特征以及肝脏生化指标。
