艾伏尼布：Tibsovo获批治疗急性骨髓性白血病患者

发布时间：2026-09-26 00:09:17 相关企业：优客网

摘要

FDA批准Tibsovo扩展适应症，用于一线治疗超过75岁或因合并症不能强力诱导化疗的IDH1突变AML患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国 FDA批准该公司开发的IDH1抑制剂Tibsovo扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感IDH1基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。这些患者超过75岁或由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。对于携带IDH1基因突变并且无法接受强力化疗的新确诊AML患者来说，Tibsovo是第一款也是唯一一款获批疗法。

AML是成人中最常见的急性白血病，疾病进展快速，五年生存率约为27%。化疗是目前的标准治疗，但大部分患者对化疗没有反应，可进展为复发/难治性AML。在大约6%~10%的AML病例中存在IDH1基因突变，造成正常血液干细胞分化受阻；IDH1基因变异通常与不良预后相关。

Tibsovo是一款first-in-class口服IDH1抑制剂，已于2018年7月获得FDA批准，治疗携带IDH1基因突变的复发/难治性AML成人患者。