艾伏尼布：IDH1突变胆管癌靶向新药艾伏尼布依维替尼(TIBSOVO)的治疗效果究竟如何？

发布时间：2026-09-26 00:14:43 相关企业：优客网

摘要

2021年8月FDA批准艾伏尼布用于既往治疗过的IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

施维雅公司于2021年8月25日宣布，FDA批准艾伏尼布片剂用于治疗既往接受过治疗、且经FDA批准检测确认具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，为首个获批用于该人群的靶向治疗。

在美国，艾伏尼布还被批准作为单药疗法，用于IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者，以及≥75岁或有合并症妨碍强化诱导化疗的新发IDH1突变AML成人患者。

补充新药申请获得优先审查。研究允许安慰剂组在疾病进展时交叉，交叉比例达70.5%。艾伏尼布组中位OS为10.3个月，安慰剂组为7.5个月，未进行交叉调整时未达统计学意义。

最常见不良反应（≥15%）包括乏力、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。推荐剂量为每天一次口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受毒性。