JAVELIN Renal 100纳入55例，阿昔替尼联合avelumab的确认客观缓解率为54.5%（30/55）；与阿昔替尼相关的腹泻为52.7%。
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FDA曾授予Bavencio（avelumab）联合阿昔替尼（英利达，Inlyta）突破性疗法资格，用于一线治疗晚期肾细胞癌。这是资格认定。avelumab此前因转移性默克尔细胞癌的二线治疗获得突破性疗法资格，并在该适应证上获批，成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。此次资格依据是全球Ib期、开放标签、多中心、多剂量的JAVELIN Renal 100。该研究在美国、英国和日本纳入55例晚期肾细胞癌，评价一线使用avelumab加阿昔替尼的安全性和疗效。
ASCO 2017报道的确认客观缓解率为54.5%（30/55），其中完全缓解2例、部分缓解28例。51例出现与avelumab相关的不良反应，全部级别中不低于30%的为乏力30.9%和腹泻30.9%；3级不良反应为18.2%（10例），4级为1.8%（1例）。52例出现与阿昔替尼相关的不良反应，全部级别中不低于30%的包括腹泻52.7%、高血压45.5%、发声困难43.6%和乏力43.6%。
avelumab的临床项目代号为JAVELIN，涉及至少30项试验、超过15种肿瘤，纳入超过7000例。另一项多中心、开放标签的III期研究JAVELIN Renal 101，比较avelumab加阿昔替尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌，当时刚刚完成招募，尚未给出结果。肾细胞癌约占肾癌的70%，约占成人癌症的2%至3%；美国2017年约有5.75万例新确诊，约20%至30%确诊时已属晚期或转移，转移性肾细胞癌的5年生存率为12%。阿昔替尼在美国的单药用途是晚期肾细胞癌的二线治疗。
