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阿昔替尼联合avelumab一线治疗晚期肝细胞癌的中位总生存14.1个月

发布时间:2026-10-04 21:32:30 相关企业:优客网
摘要

VEGF Liver 100中,avelumab联合阿昔替尼一线治疗晚期肝细胞癌的中位总生存期为14.1个月,1年总生存率为54.5%。肝细胞癌不是该文件中的获批用途。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

阿昔替尼(英利达,Inlyta,Axitinib)是辉瑞开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括VEGFR、Kit和PDGFR。美国FDA于2012年1月27日批准其用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者。2019年,阿昔替尼联合帕博利珠单抗(Keytruda)、阿昔替尼联合avelumab(Bavencio)先后在美国和欧洲获批,用于肾细胞癌一线治疗。这两次联合方案批准与2012年的单药批准不是同一次决定。

阿昔替尼

avelumab联合阿昔替尼一线治疗晚期肝细胞癌的1b期试验VEGF Liver 100(NCT03289533)中,按RECIST 1.1和mRECIST,中位至进展时间均为1.1个月,中位缓解持续时间均为7.3个月;按RECIST 1.1的中位无进展生存期为5.5个月,按mRECIST为3.8个月。全部患者的中位总生存期为14.1个月,1年总生存率为54.5%。试验报告该联合具有可管理的安全性,并在晚期肝细胞癌一线治疗中观察到临床活性。肝细胞癌不是这一文件所写的获批用途。

阿昔替尼

特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤,获得《中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南》和《中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂临床应用指南》的II级专家推荐。阿昔替尼还被研究用于胆道肿瘤、神经内分泌瘤、恶性黑色素瘤和鼻咽癌。其中与吉西他滨联合治疗化疗难治或不耐受的胆道癌,可评估19例的中位无进展生存期为2.8个月,中位总生存期为5.8个月,客观缓解率为5.3%,疾病控制率为79%。这些是联合方案研究中的数字,不是获批适应证。

在中国,阿昔替尼于2015年4月获国家药品监督管理局批准,商品名英立达,用于既往细胞因子相关治疗方案或抗血管生成治疗药物治疗失败的成人晚期肾细胞癌。2018年通过医保谈判入围国家医保目录,并续约2020年医保。

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