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阿昔替尼联合阿韦鲁单抗一线治疗22例肝细胞癌:3级不良事件16例,PD-L1阳性客观缓解率17.6%

发布时间:2026-10-04 22:55:42 相关企业:优客网
摘要

VEGF Liver 100纳入22例局部晚期或转移性肝细胞癌。16例发生3级治疗相关不良事件。PD-L1阳性与阴性患者的客观缓解率分别为17.6%和0%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

VEGF Liver 100(NCT03289533)是一项开放标签、多中心的1b期试验,纳入22例晚期肝细胞癌。用法为口服阿昔替尼5毫克、每日两次,加每2周静脉注射阿韦鲁单抗10毫克每公斤,直至疾病进展、不可耐受的毒性或停药。肝细胞癌并未在这项试验中写成获批适应证。21例(95.5%)发生治疗相关不良事件,16例(72.7%)发生3级治疗相关不良事件。其中高血压11例(50.0%),掌跖红肿综合征5例(22.7%),食欲下降3例(13.6%)。没有4级治疗相关不良事件,也没有与治疗相关的死亡。10例(45.5%)出现免疫相关不良事件,其中甲状腺功能减退7例(31.8%),甲状腺功能亢进3例(13.6%)。

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按RECIST 1.1,3例(13.6%)部分缓解,12例(54.5%)病情稳定。客观缓解率为13.6%(95%置信区间2.9%至34.9%),疾病控制率为68.2%(95%置信区间45.1%至86.1%)。按mRECIST,客观缓解率为31.8%(95%置信区间13.9%至54.9%),其中完全缓解占9.1%,疾病控制率仍为68.2%。两种标准的中位至肿瘤进展时间和中位缓解持续时间均为1.1个月和7.3个月。按RECIST 1.1的中位无进展生存期为5.5个月,按mRECIST为3.8个月。全部患者的中位总生存期为14.1个月,1年总生存率为54.5%。

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20例可评估PD-L1,其中17例(85.0%)为阳性。PD-L1阳性与阴性患者按RECIST 1.1的客观缓解率分别为17.6%(95%置信区间3.8%至43.4%)和0%(95%置信区间0%至70.8%),中位无进展生存期分别为5.6个月和5.5个月,中位总生存期分别为尚未达到和8个月。超过一半的患者在最初反应后因不可耐受的毒性需要减少剂量或中断阿昔替尼。

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