NCT03172754的II期队列纳入44例初治转移性肾细胞癌。纳武利尤单抗联合阿昔替尼的客观缓解率为59.5%，中位无进展生存期为16.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年5月25日，《OncLive》公布I/II期试验NCT03172754的结果，评估阿昔替尼联合纳武利尤单抗用于未经治疗的晚期肾细胞癌。II期阶段纳入44例组织学或细胞学证实的转移性肾细胞癌。中位年龄65岁；男性84.1%；白人95.5%，非西班牙裔93.2%。ECOG体能状态0分占75%、1分占22.7%、未确定占2.3%。国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险为良好40.9%、中等52.3%、差6.8%。以下为这项试验的队列数据，没有列为新的获批适应证。
II期队列的总客观缓解率为59.5%。1例（2.4%）完全缓解，24例（57.1%）部分缓解，38.1%病情稳定，1例（2.4%）疾病进展。疾病控制率97.6%（95%置信区间87.4%至99.9%）。中位随访11.5个月时，中位无进展生存期16.4个月（95%置信区间10.2至22.2个月）。估计12个月无进展生存率60.8%（95%置信区间43.2%至74.5%），24个月为25.3%（95%置信区间10.2%至43.7%）。估计12个月总生存率87.1%（95%置信区间68.7%至95.1%），24个月为69.4%（95%置信区间43.5%至85.2%）。
最常见的3级不良反应包括高血压41.5%、腹泻9.8%、丙氨酸氨基转移酶升高7.3%、结肠炎7.3%、蛋白尿7.3%、低钠血症4.9%、关节痛4.9%、呼吸困难4.9%、低血压4.9%，以及房颤、心力衰竭、肌酐升高、直肠瘘、缺血性坏死和肌痛各2.4%。阿昔替尼每日平均剂量为8.21毫克。54.5%的患者把阿昔替尼减至每日少于10毫克，20.5%因阿昔替尼相关不良反应停药，18.2%因纳武利尤单抗相关不良反应停药。
