日本上市后监测对1371名特发性肺纤维化患者评价了吡非尼酮。12个月内不良事件发生率为64.6%，食欲减退为27.9%，光过敏为14.4%。
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日本上市后的前瞻性观察研究，跟踪了首年开始服用吡非尼酮（Pirfenidone）的特发性肺纤维化患者，最长约2年或至治疗停止。安全性评价纳入1371人。约三分之二为日本呼吸学会分级III至IV级，I至IV级分别占19.3%、12.8%、27.4%和40.0%。基线平均肺活量为2014.4±690.4毫升（n=992），预计值百分比为66.1%±19.1%。
合并用药包括激素45%、免疫抑制剂18%、N-乙酰半胱氨酸20.5%。治疗至少6个月的患者中，70%至80%肺活量和自觉症状保持稳定。平均用药366.4±279.6天（范围1至1433天），62.5%用药超过6个月，48.1%超过12个月。停药原因为不良事件24.3%、疾病进展（含急性加重）14.7%、患者要求5.3%。12个月时，各分级因不良事件停药的比例相近，为42.6%至47.3%；因疾病进展或急性加重停药的比例，IV级为60.2%，高于I至III级。
12个月内不良事件发生率为64.6%（885/1371）。发生率达到或超过3%的有食欲减退27.9%、光过敏14.4%、恶心8.0%、腹部不适6.3%、乏力5.3%、困倦3.3%、肝功能异常3.1%。光过敏低于日本既往II期、III期研究，88.3%症状痊愈或改善。胃肠道症状中，80.5%恢复或改善；27.2%未减量即继续用药（84人中22人同时用消化道药物），35.1%需要减量（108人中24人同时用消化道药物），合计62.3%不需停药即可恢复。肝功能或肾功能异常与正常的患者之间，不良事件发生率没有差异。
