RECAP中新开始服用吡非尼酮的178人,第60周用力肺活量下降达到或超过10%的比例为16.3%,平均变化为-5.9%。
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RECAP是一项开放标签扩展研究,对象是完成CAPACITY计划的特发性肺纤维化患者。这份分析看的是此前在CAPACITY中分到安慰剂组、进入RECAP后第一次使用吡非尼酮(Pirfenidone)的人。符合条件者长期口服2403毫克/天,并在基线以及第12、36和60周测量用力肺活量。
纳入178人。第60周时,用力肺活量下降达到或超过10%的比例为16.3%。作为对照引用的CAPACITY数据中,吡非尼酮组345人为16.8%,安慰剂组347人为24.8%。
从基线到第60周,用力肺活量平均变化为-5.9%;CAPACITY吡非尼酮组和安慰剂组分别为-7.0%和-9.4%。总生存期与CAPACITY中接受吡非尼酮治疗者相似。该文称治疗总体可耐受,不良事件的类型和频率与此前临床经验一致,但没有列出新的百分比。














