吡非尼酮与尼达尼布合用12周的胃肠道事件比例

发布时间：2026-10-02 10:42:13 相关企业：优客网

摘要

开放标签12周试验中，吡非尼酮与尼达尼布合用组53人有69.8%出现胃肠道不良事件，单用尼达尼布的51人为52.9%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一项开放标签试验比较了尼达尼布单用，以及尼达尼布与吡非尼酮（Pirfenidone）合用，在特发性肺纤维化中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。入组者为用力肺活量达到或超过预计值50%，并且已经以尼达尼布150毫克、每日两次稳定用药4至5周的患者。

受试者被随机分到两组，观察12周。一组为尼达尼布150毫克每日两次，加用吡非尼酮并滴定至每次801毫克、每日三次；另一组只使用尼达尼布150毫克每日两次。主要终点是基线至第12周发生胃肠道不良事件的患者比例。

合用组53人中有37人（69.8%）出现胃肠道不良事件，单用尼达尼布的51人中有27人（52.9%）。加或不加吡非尼酮，尼达尼布的血浆浓度相似。第12周用力肺活量相对基线的平均变化，合用组48人为-13.3毫升（标准误17.4），单用组44人为-40.9毫升（标准误31.4）。该文把安全性和耐受性写成可管理，并认为不良事件符合两种药物各自已有的情况。